Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Xilometazolina
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R01AB06
Xilometazolina
M
Xilometazolina
049325018 - 1 MG/50 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 ML CON POMPA DOSATRICE E ATTIVATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 MG/50 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE xilometazolina cloridrato/dexpantenolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni (3 giorni per i bambini). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 3. Come usare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO E A COSA SERVE ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO spray nasale contiene xilometazolina cloridrato e dexpantenolo. Xilometazolina cloridrato restringe rapidamente i vasi sanguigni nella membrana mucosa nasale e riduce il gonfiore di quest'ultima. Dexpantenolo è un derivato della vitamina acido pantotenico, che promuove la guarigione e protegge la membrana mucosa nasale Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 mg/50 mg/ml spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di spray nasale, soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato e 50 mg di dexpantenolo. Uno spruzzo contiene 0,1 ml di spray nasale, soluzione contenente 0,1 mg di xilometazolina cloridrato e 5,0 mg di dexpantenolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. Soluzione limpida da incolore a leggermente giallastra, priva di particelle. pH: 5.5 – 6.4 Osmolalità: 400 – 455 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO è indicato: - per la riduzione del gonfiore della mucosa nasale in caso di rinite e come trattamento di supporto per la guarigione delle lesioni della membrana mucosa; - per il sollievo della rinite vasomotoria; - per il trattamento dell'ostruzione respiratoria nasale in seguito a un intervento chirurgico al naso. ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 mg/50 mg/ml spray nasale, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 6 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e bambini di età pari e superiore ai 6 anni_ La dose consueta di ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO è uno spruzzo in ogni narice fino a 3 volte al giorno, secondo necessità. Il dosaggio dipende dalla sensibilità individuale e dall'efficacia clinica. Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis Soma hati kamili