ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Xilometazolina

Pieejams no:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xilometazolina

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Xilometazolina

Produktu pārskats:

049325018 - 1 MG/50 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 ML CON POMPA DOSATRICE E ATTIVATORE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 MG/50 MG/ML SPRAY NASALE,
SOLUZIONE
xilometazolina cloridrato/dexpantenolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni (3 giorni per i bambini).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO
3.
Come usare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO E A COSA SERVE
ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO spray nasale contiene xilometazolina
cloridrato
e dexpantenolo. Xilometazolina cloridrato restringe rapidamente i vasi
sanguigni nella
membrana mucosa nasale e riduce il gonfiore di quest'ultima.
Dexpantenolo è un derivato della
vitamina acido pantotenico, che promuove la guarigione e protegge la
membrana mucosa nasale

Produkta apraksts

RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 mg/50 mg/ml spray nasale,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di spray nasale, soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato e 50 mg di
dexpantenolo.
Uno spruzzo contiene 0,1 ml di spray nasale, soluzione contenente 0,1
mg di xilometazolina
cloridrato e 5,0 mg di dexpantenolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
Soluzione limpida da incolore a leggermente giallastra, priva di
particelle.
pH: 5.5 – 6.4
Osmolalità: 400 – 455 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO è indicato:
-
per la riduzione del gonfiore della mucosa nasale in caso di rinite e
come trattamento di supporto
per la guarigione delle lesioni della membrana mucosa;
-
per il sollievo della rinite vasomotoria;
-
per il trattamento dell'ostruzione respiratoria nasale in seguito a un
intervento chirurgico al
naso.
ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO 1 mg/50 mg/ml spray nasale,
soluzione è
indicato negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 6
anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini di età pari e superiore ai 6 anni_
La dose consueta di ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO è uno spruzzo
in ogni narice
fino a 3 volte al giorno, secondo necessità.
Il dosaggio dipende dalla sensibilità individuale e dall'efficacia
clinica.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis