ACT DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
10-11-2017
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Viambatanisho vya kazi:
Sulfate de dextroamphétamine
Inapatikana kutoka:
TEVA CANADA LIMITED
ATC kanuni:
N06BA02
INN (Jina la Kimataifa):
DEXAMFETAMINE
Kipimo:
10MG
Dawa fomu:
Capsule (à action soutenue)
Tungo:
Sulfate de dextroamphétamine 10MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
15G/50G
Dawa ya aina:
Annexe G (LRCDAS I)
Eneo la matibabu:
AMPHETAMINES
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933003; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2019-12-11
Tabia za bidhaa
ACT DEXTROAMPHETAMINE SR _Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ACT DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules à libération prolongée de sulfate de dextroamphétamine
Capsules à 10 mg et à 15 mg
Sympathomimétique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
N
o
de contrôle de la présentation : 209541
Date de révision :
Le 10 novembre 2017
ACT DEXTROAMPHETAMINE SR _Page 2 de 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........19
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................21
TOXICOLOGIE
............................................................
Soma hati kamili
