ACT DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Sulfate de dextroamphétamine

Tilgjengelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

N06BA02

INN (International Name):

DEXAMFETAMINE

Dosering :

10MG

Legemiddelform:

Capsule (à action soutenue)

Sammensetning:

Sulfate de dextroamphétamine 10MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Annexe G (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

AMPHETAMINES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933003; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2019-12-11

Preparatomtale

ACT DEXTROAMPHETAMINE SR _Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ACT DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules à libération prolongée de sulfate de dextroamphétamine
Capsules à 10 mg et à 15 mg
Sympathomimétique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
N
o
de contrôle de la présentation : 209541
Date de révision :
Le 10 novembre 2017
ACT DEXTROAMPHETAMINE SR _Page 2 de 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........19
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................21
TOXICOLOGIE
............................................................