Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
M05BA08
ZOLEDRONIC ACID
5MG
Solution
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG
Intraveineuse
100ML
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:
APPROUVÉ
2022-12-13
_ _ _Page 1 de_ _73 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ACLASTA MD (injection d ’ acide zolédronique) Solution à 5 mg/100 mL pour perfusion intraveineuse Régulateur du métabolisme osseux Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Québec Canada J4B 1E6 Numéro de contrôle : 269479 ACLASTA est une marque déposée. Date de préparation : 9 décembre 2022 _ _ _Page 2 de_ _73 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .............................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ......................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................ 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................... 28 POSOLOGIE ET MODE D ’ ADMINISTRATION ........................................................ 29 SURDOSAGE ............................................................................................................... 31 MODE D ’ ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................ 31 STABILITÉ ET CONSERVATION .............................................................................. 35 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION............................................. 35 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................. 35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................ 36 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................. 36 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................... 37 PHARMACOLOGIE D Soma hati kamili