ACLASTA Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

متاح من:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC رمز:

M05BA08

INN (الاسم الدولي):

ZOLEDRONIC ACID

جرعة:

5MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 5MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

100ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2022-12-13

خصائص المنتج

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACLASTA
MD
(injection d
’
acide zolédronique)
Solution à 5 mg/100 mL pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
Canada J4B 1E6
Numéro de contrôle : 269479
ACLASTA est une marque déposée.
Date de préparation :
9 décembre 2022
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 28
POSOLOGIE ET MODE D
’
ADMINISTRATION
........................................................ 29
SURDOSAGE
...............................................................................................................
31
MODE D
’
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 31
STABILITÉ ET CONSERVATION
..............................................................................
35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................. 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 36
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE D�