Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
KERN PHARMA S.L.
C10AX06
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
1.000 mg
CÁPSULA BLANDA
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 22/01/2013 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 16/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácidos Omega 3 Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma 3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácidos Omega 3 Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácidos Omega 3 Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos”. Este medicamento, está indicado en el tratamiento de niveles altos de triglicéridos (grasas presentes en nuestro organismo, cuyo exceso es perjudicial para la salud) cuando los cambios en la dieta han sido insuficientes. En determinados casos será necesaria la combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ácidos Omega 3 Kern Pharma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico: - Si está tomando medicación anticoagulante (medicamentos para fluidificar la sangre tales como la warfarina) y toma la dosis alta de ácidos omega 3 (4 cápsulas diaria Soma hati kamili
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos Omega 3 Kern Pharma 1.000 mg cápsulas blandas EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%, conteniendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula contiene 112,063 mg de glicerol Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsulas de gelatina blanda de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: - tipo IV en monoterapia. - tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertrigliceridemia Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias. Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. No existe información sobre el uso de ácidos omega 3 en niños, en pacientes de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (véase la sección 4.4), y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a algún otro de sus excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 2 de 6 Advertencias Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y ha de ajustarse la dosis de anticoagulante en caso necesario (véase la sección 4.5 “Interacción con otro Soma hati kamili