ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C10AX06

Designación común internacional (DCI):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Resumen del producto:

ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 22/01/2013 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-01-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácidos Omega 3 Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Ácidos Omega 3 Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos Omega 3 Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos Omega 3 Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “Otros agentes reductores
del colesterol y los triglicéridos”.
Este medicamento, está indicado en el tratamiento de niveles altos de
triglicéridos (grasas presentes en
nuestro organismo, cuyo exceso es perjudicial para la salud) cuando
los cambios en la dieta han sido
insuficientes. En determinados casos será necesaria la combinación
con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 KERN
PHARMA
NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 KERN PHARMA
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de Ácidos Omega 3
Kern Pharma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico:
-
Si está tomando medicación anticoagulante (medicamentos para
fluidificar la sangre tales como la
warfarina) y toma la dosis alta de ácidos omega 3 (4 cápsulas
diaria

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos Omega 3 Kern Pharma 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90%, conteniendo 840 mg
de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido
docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula contiene 112,063 mg de glicerol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsulas de gelatina blanda de color amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
-
tipo IV en monoterapia.
-
tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertrigliceridemia
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas diarias.
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
No existe información sobre el uso de ácidos omega 3 en niños, en
pacientes de más de 70 años de edad, o
en pacientes con disfunción hepática (véase la sección 4.4), y
sólo existe información limitada en relación
al uso en pacientes con disfunción renal.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a algún otro de sus
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
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Advertencias
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4 cápsulas), debe
monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y
ha de ajustarse la dosis de
anticoagulante en caso necesario (véase la sección 4.5
“Interacción con otro