Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid thiocticum
Zentiva k.s.
A16AX01
Acidum thiocticum
600 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
S.C. Labormed-Pharma S.A., România
2022-05-26
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13708/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECTUL PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ACID TIOCTIC ZENTIVA 600 MG COMPRIMATE FILMATE acid tioctic (acid alfa-lipoic ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acid tioctic Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid tioctic Zentiva 3. Cum să luaţi Acid tioctic Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid tioctic Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID TIOCTIC ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a Acid tioctic Zentiva, este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. Acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi. Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID TIOCTIC ZENTIVA NU LUAŢI ACID TIOCTIC ZENTIVA - dacă sunteţi alergic la acid tioctic (acid alfa-lipoic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte de a lua Soma hati kamili
1 C2-Internal AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13708/2021/01-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine acid tioctic (acid alfa-lipoic ) 600 mg. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză 3,125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Acid tioctic Zentiva este sub formă de comprimat filmat galben, oval, biconvex, plan pe ambele părți, cu următoarea dimensiune: grosime: 6,4 mm ± 0,2 mm, lungime: 21,0 mm ± 0,4 mm, lățime: 9,7 mm ± 0,4 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice din neuropatia diabetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul neuropatiei periferice diabetice trebuie început și supravegheat de specialiști cu experiență în diagnosticul și tratamentul neuropatiei, în conformitate cu standardele actuale. Doze Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (echivalentul a 600 mg acid alfa-lipoic) pe zi. În cazul polineuropatiei periferice diabetice cu simptome severe se recomandă terapie parenterală inițială. _Copii și adolescenți, _ Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate nu este recomandat în cazul copiilor și adolescenților, din cauza experienței clinice insuficiente. _Insuficiență renală _ Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală. Nu există date suficiente. _Insuficiență hepatică _ Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu există date suficiente. 2 C2-Internal Mod de administrare Comprimatele filmate Acid tioctic Zentiva 600 mg trebuie să fie inghițite, de preferință întregi, cu o cantitate suficientă de lichid și în condiții de repaus alimentar. Consumul concomitent de alimente poate reduce Soma hati kamili