Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Acid thiocticum

Предлага се от:

Zentiva k.s.

АТС код:

A16AX01

INN (Международно Name):

Acidum thiocticum

дозиране:

600 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N10x3

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

S.C. Labormed-Pharma S.A., România

Дата Оторизация:

2022-05-26

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13708/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ACID TIOCTIC ZENTIVA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
acid tioctic (acid alfa-lipoic )
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acid tioctic Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid tioctic Zentiva
3.
Cum să luaţi Acid tioctic Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid tioctic Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID TIOCTIC ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a Acid tioctic
Zentiva, este o substanţă produsă de
organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale
organismului. Acidul tioctic are
proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase
împotriva produşilor de descompunere
reactivi.
Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice (senzitivo-motorii) din
polineuropatia diabetică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID TIOCTIC ZENTIVA
NU LUAŢI ACID TIOCTIC ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic la acid tioctic (acid alfa-lipoic) sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte de a lua

Данни за продукта

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13708/2021/01-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine acid tioctic (acid alfa-lipoic ) 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 3,125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Acid tioctic Zentiva este sub formă de comprimat filmat galben, oval,
biconvex, plan pe ambele părți,
cu următoarea dimensiune: grosime: 6,4 mm ± 0,2 mm, lungime: 21,0 mm
± 0,4 mm, lățime: 9,7 mm
± 0,4 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice din neuropatia diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul neuropatiei periferice diabetice trebuie început și
supravegheat de specialiști cu
experiență în diagnosticul și tratamentul neuropatiei, în
conformitate cu standardele actuale.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (echivalentul a 600 mg
acid alfa-lipoic) pe zi.
În cazul polineuropatiei periferice diabetice cu simptome severe se
recomandă terapie parenterală
inițială.
_Copii și adolescenți, _
Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate nu este recomandat în
cazul copiilor și adolescenților,
din cauza experienței clinice insuficiente.
_Insuficiență renală _
Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu
insuficiență renală. Nu există date suficiente.
_Insuficiență hepatică _
Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu
insuficiență hepatică. Nu există date suficiente.
2
C2-Internal
Mod de administrare
Comprimatele filmate Acid tioctic Zentiva 600 mg trebuie să fie
inghițite, de preferință întregi, cu o
cantitate suficientă de lichid și în condiții de repaus alimentar.
Consumul concomitent de alimente
poate reduce