Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Imatinib (Mésylate d'imatinib)
ACCORD HEALTHCARE INC
L01EA01
IMATINIB
100MG
Comprimé
Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-07-29
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ACH-IMATINIB Comprimés de mésylate d’imatinib Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg imatinib (comme mésylate d’imatinib), voie orale Inhibiteur de la protéine-kinase (Code ATC : L01EA01) Accord Healthcare Inc. 3535 boul. St. Charles, suite 704 Kirkland, QC H9H 5B9 Canada Date d’approbation initiale : le 29 juillet 2019 Date de révision : le 22 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 278120 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique 2022-12 1 INDICATIONS 2023-11 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 2023-11 3 ENCADRÉS « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-11 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies 2023-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique 2023-11 8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques 2023-11 8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie clinique et autres données quantitatives 2023-11 10.1 Mode d’action 2023-11 14 ESSAIS CLINIQUES, 14.1 Essais cliniques par indication 2023-11 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 5 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 5 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 6 1.2 Personnes âgées ............................................................ Soma hati kamili