ACH-IMATINIB Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE INC

Codice ATC:

L01EA01

INN (Nome Internazionale):

IMATINIB

Dosaggio:

100MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2019-07-29

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ACH-IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg imatinib (comme mésylate
d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
(Code ATC : L01EA01)
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 29 juillet 2019
Date de révision :
le 22 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278120
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2022-12
1 INDICATIONS
2023-11
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2023-11
3 ENCADRÉS « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-11
4.2 Dose recommandée et modification posologique
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique
2023-11
8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques
2023-11
8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie
clinique et autres données quantitatives
2023-11
10.1 Mode d’action
2023-11
14 ESSAIS CLINIQUES, 14.1 Essais cliniques par indication
2023-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
......................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
............................................................