ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ACETAZOLAMIDUM

Inapatikana kutoka:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kanuni:

S01EC01

INN (Jina la Kimataifa):

ACETAZOLAMIDUM

Kipimo:

250mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

P-RF/S

Viwandani na:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE

Bidhaa muhtasari:

2220/2001/02 Cutie x 100 blist. x 10 compr.; 2220/2001/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;

Taarifa za kipeperushi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2220/2001/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
ACETAZOLAMIDA ARENA 250 MG
COMPRIMATE, 250 MG
COMPOZIŢIE
Un comprimat de _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_ conţine 250 mg
acetazolamidă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antiglaucomatos şi miotic, inhibitor al
anhidrazei carbonice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
glaucom;
-
e p i l e p s i e
( c a
t r a t a m e n t
a d j u v a n t ,
m a i
a l e s
p e n t r u
_p e t i t _
_mal_
l a
c o p i l ,
e p i l e p s i e
catamenială, epilepsie posttraumatică);
-
insuficienţă cardiacă congestivă;
-
tratamentul
simptomatic al
hipercapniei
în
cursul
episoadelor
acute
de
cord
pulmonar
cronic;
-
edeme induse medicamentos;
-
obezitate;
-
disgravidie tardivă, preeclampsie;
-
sindrom Menière;
-
rău de munte.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre
componenţii produsului;
-
hipersensibilitate la sulfamide;
-
ciroză hepatică;
-
insuficienţă renală cu anurie;
-
boală Addison;
-
acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie;
-
comă sau precomă diabetică;
-
litiază renală.
PRECAUŢII
Acetazolamida nu se administrează timp îndelungat în glaucomul
cronic congestiv cu unghi
închis,
deoarece permite închiderea organică a unghiului, agravarea
glaucomului fiind mascată
de scăderea presiunii intraoculare.
Se recomandă prudenţă în administrarea în diabet, afecţiuni
renale şi hepatice, gută sau în
condiţii de dezechilibru electrolitic sever.
La sportivi poate induce pozitivarea unor reacţii în cadrul testelor
antidoping.
INTERACŢIUNI
A s e m e n e a
a l t o r
i n h i b i t o r i
a i
a n h i d r a z e i
c a r b o n i c e ,
a c e t a z o l a m i d a
p r o d u c e
h i p e r g l i c e m i e ,
reducând eficienţa antidiabeticelor orale.
Asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin
creşterea ratei de eliminare a lui.
Creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului
nervos central, prin creşterea
concentraţiei plasmatice şi în creier.
Creşte riscul de hipokaliemie p

Tabia za bidhaa

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2220/2001/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACETAZOLAMIDA ARENA 250 MG
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 250 mg acetazolamidă.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
glaucom;
-
epilepsie
(ca
tratament
adjuvant,
mai
ales
pentru
crizele
_petit _
_mal_ la
copil,
epilepsie
catamenială, epilepsie posttraumatică);
-
tratamentul
simptomatic al
hipercapniei
în
cursul
episoadelor
acute
de
cord
pulmonar
cronic;
-
rău de munte.
De asemenea, acetazolamida poate fi folosită pentru tratamentul
ulcerului gastro-duodenal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu acetazolamidă va fi strict individualizat, în
funcţie de starea bolnavului şi
de răspunsul la tratament. Acest produs este rezervat adulţilor şi
copiilor peste 6 ani.
Adulţi:
doza
uzuală
este
de
250-500
mg
acetazolamidă
( 1 - 2
comprimate
_ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_) pe zi, repartizate la mese, putând fi
crescută până la
1000 mg acetazolamidă (4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_) pe
zi.
Copii mai mari de 6 ani: 5-10 mg/kg şi zi.
_ _
_Glaucom_:
-
adulţi_ -_ 250-1000 mg/zi (1-4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250
mg_), în 3-4
prize;
-
c o p i i
m a i
m a r i
d e
6
a n i
- 125-750
m g / z i
( 1 / 2 - 3
c o m p r i m a t e
_ACETAZOLAMIDA _
_ARENA 250 mg_), în 3-4 prize.
_Epilepsie:_
-
adulţi - 250-1000 mg/zi (1-4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250
mg_);
-
copii _ -_ 125-750 mg/zi (1/2-3 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250
mg_)
în 3-4
prize.
_Rău de munte:_
- 500 – 1000
mg/zi
(2-4
comprimate
_ACETAZOLAMIDA _
_ARENA _
_250 _
_mg_)
în
2-3
prize,
începând cu 24-48 ore înainte de ascensiune, continuând încă 48
ore la altitudine.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre
componenţii produsului;
-
hipersensibilitate la sulfamide;
-
insuficienţă hepatică;
-
insuficienţă r