Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETAZOLAMIDUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
S01EC01
ACETAZOLAMIDUM
250mg
COMPR.
P-RF/S
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE
2220/2001/02 Cutie x 100 blist. x 10 compr.; 2220/2001/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2220/2001/01 _Anexa 1 _ PROSPECT ACETAZOLAMIDA ARENA 250 MG COMPRIMATE, 250 MG COMPOZIŢIE Un comprimat de _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_ conţine 250 mg acetazolamidă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antiglaucomatos şi miotic, inhibitor al anhidrazei carbonice. INDICAŢII TERAPEUTICE - glaucom; - e p i l e p s i e ( c a t r a t a m e n t a d j u v a n t , m a i a l e s p e n t r u _p e t i t _ _mal_ l a c o p i l , e p i l e p s i e catamenială, epilepsie posttraumatică); - insuficienţă cardiacă congestivă; - tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic; - edeme induse medicamentos; - obezitate; - disgravidie tardivă, preeclampsie; - sindrom Menière; - rău de munte. CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului; - hipersensibilitate la sulfamide; - ciroză hepatică; - insuficienţă renală cu anurie; - boală Addison; - acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie; - comă sau precomă diabetică; - litiază renală. PRECAUŢII Acetazolamida nu se administrează timp îndelungat în glaucomul cronic congestiv cu unghi închis, deoarece permite închiderea organică a unghiului, agravarea glaucomului fiind mascată de scăderea presiunii intraoculare. Se recomandă prudenţă în administrarea în diabet, afecţiuni renale şi hepatice, gută sau în condiţii de dezechilibru electrolitic sever. La sportivi poate induce pozitivarea unor reacţii în cadrul testelor antidoping. INTERACŢIUNI A s e m e n e a a l t o r i n h i b i t o r i a i a n h i d r a z e i c a r b o n i c e , a c e t a z o l a m i d a p r o d u c e h i p e r g l i c e m i e , reducând eficienţa antidiabeticelor orale. Asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin creşterea ratei de eliminare a lui. Creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin creşterea concentraţiei plasmatice şi în creier. Creşte riscul de hipokaliemie p Preberite celoten dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2220/2001/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACETAZOLAMIDA ARENA 250 MG 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine 250 mg acetazolamidă. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - glaucom; - epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru crizele _petit _ _mal_ la copil, epilepsie catamenială, epilepsie posttraumatică); - tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic; - rău de munte. De asemenea, acetazolamida poate fi folosită pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu acetazolamidă va fi strict individualizat, în funcţie de starea bolnavului şi de răspunsul la tratament. Acest produs este rezervat adulţilor şi copiilor peste 6 ani. Adulţi: doza uzuală este de 250-500 mg acetazolamidă ( 1 - 2 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_) pe zi, repartizate la mese, putând fi crescută până la 1000 mg acetazolamidă (4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_) pe zi. Copii mai mari de 6 ani: 5-10 mg/kg şi zi. _ _ _Glaucom_: - adulţi_ -_ 250-1000 mg/zi (1-4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_), în 3-4 prize; - c o p i i m a i m a r i d e 6 a n i - 125-750 m g / z i ( 1 / 2 - 3 c o m p r i m a t e _ACETAZOLAMIDA _ _ARENA 250 mg_), în 3-4 prize. _Epilepsie:_ - adulţi - 250-1000 mg/zi (1-4 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_); - copii _ -_ 125-750 mg/zi (1/2-3 comprimate _ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg_) în 3-4 prize. _Rău de munte:_ - 500 – 1000 mg/zi (2-4 comprimate _ACETAZOLAMIDA _ _ARENA _ _250 _ _mg_) în 2-3 prize, începând cu 24-48 ore înainte de ascensiune, continuând încă 48 ore la altitudine. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului; - hipersensibilitate la sulfamide; - insuficienţă hepatică; - insuficienţă r Preberite celoten dokument