ACC 200MG Tvrdá tobolka

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1551 ACETYLCYSTEIN

Inapatikana kutoka:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

1551 ACETYLCYSTEIN

Kipimo:

200MG

Dawa fomu:

Tvrdá tobolka

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

ACETYLCYSTEIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0005853 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005845 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005844 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083476 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083632 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-05

Taarifa za kipeperushi

1/5
sp.zn.sukls161268/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACC 200 MG
TVRDÉ TOBOLKY
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ACC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC užívat
3.
Jak se ACC užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ACC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
ACC je léčivý přípravek obsahující acetylcystein.
Tato léčivá látka rozpouští všechny složky, které způsobují
vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu,
usnadňuje vykašlávání a pomáhá odstraňovat hlen z dýchacích
cest.
Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky
tomuto účinku zajišťuje ochranu
buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání
například buňky v plicní tkáni před
poškozením.
Přípravek se užívá k léčbě akutních i chronických
onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena
intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými,
dospívajícími nebo podáván dětem od 6 let př

Tabia za bidhaa

1/8
sp.zn.sukls161268/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACC 200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje acetylcysteinum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdé, bílé, želatinové tobolky obsahující bílý, homogenní
prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek ACC se používá k terapii při akutních i chronických
onemocněních dýchacích cest,
spojených
s
tvorbou
viskózního
hlenu
a
s
obtížnou
expektorací
(akutní
a
chronická
bronchitida,
bronchiektázie,
astmoidní
bronchitida,
bronchiální
astma,
bronchiolitida,
mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida).
Přípravek ACC je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6
let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jako sekretolytikum při zánětech dýchacích cest:_
_ _
- Dospělí a dospívající starší než 14 let užívají celkem
400 až 600 mg acetylcysteinu denně, v
jedné až třech jednotlivých dávkách; to odpovídá celkové
denní dávce 2 až 3 tobolky
přípravku ACC.
- Dětem a dospívajícím ve věku 6 až 14 let se podává 2krát
denně 200 mg acetylcysteinu, tj.
celkem 400 mg acetylcysteinu denně; 400 mg odpovídá celkové denní
dávce 2 tobolky
přípravku ACC.
- Dětem mladším než 6 let přípravek ACC není určen, obsah
léčivé látky je příliš vysoký.
_Při mukoviscidóze:_
_ _
- Dětem starším než 6 let se podává 3krát denně 200 mg
acetylcysteinu, tj. celkem 600 mg
denně; to odpovídá celkové denní dávce 3 tobolky přípravku
ACC.
- Dětem mladším než 6 let přípravek ACC není určen, obsah
léčivé látky je příliš vysoký.
Terapii je třeba zahájit nižšími dávkami, které se postupně
zvyšují.
U pacientů s mukoviscidózou, jejichž tělesná hmotnost přesahuje
30 kg, může konečná
přiměřená celodenní dávka dosáhnout až 800 mg acetylcysteinu.
Způsob podání
2/8
Přípravek ACC s