Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
Hexal AG, Holzkirchen Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
200MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0005853 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005845 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005844 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083476 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083632 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 sp.zn.sukls161268/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACC 200 MG TVRDÉ TOBOLKY acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ACC a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC užívat 3. Jak se ACC užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ACC uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ACC je léčivý přípravek obsahující acetylcystein. Tato léčivá látka rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu, usnadňuje vykašlávání a pomáhá odstraňovat hlen z dýchacích cest. Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky tomuto účinku zajišťuje ochranu buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání například buňky v plicní tkáni před poškozením. Přípravek se užívá k léčbě akutních i chronických onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a vlhkým kašlem. Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými, dospívajícími nebo podáván dětem od 6 let př Leggi il documento completo
1/8 sp.zn.sukls161268/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACC 200 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje acetylcysteinum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdé, bílé, želatinové tobolky obsahující bílý, homogenní prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek ACC se používá k terapii při akutních i chronických onemocněních dýchacích cest, spojených s tvorbou viskózního hlenu a s obtížnou expektorací (akutní a chronická bronchitida, bronchiektázie, astmoidní bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida). Přípravek ACC je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Jako sekretolytikum při zánětech dýchacích cest:_ _ _ - Dospělí a dospívající starší než 14 let užívají celkem 400 až 600 mg acetylcysteinu denně, v jedné až třech jednotlivých dávkách; to odpovídá celkové denní dávce 2 až 3 tobolky přípravku ACC. - Dětem a dospívajícím ve věku 6 až 14 let se podává 2krát denně 200 mg acetylcysteinu, tj. celkem 400 mg acetylcysteinu denně; 400 mg odpovídá celkové denní dávce 2 tobolky přípravku ACC. - Dětem mladším než 6 let přípravek ACC není určen, obsah léčivé látky je příliš vysoký. _Při mukoviscidóze:_ _ _ - Dětem starším než 6 let se podává 3krát denně 200 mg acetylcysteinu, tj. celkem 600 mg denně; to odpovídá celkové denní dávce 3 tobolky přípravku ACC. - Dětem mladším než 6 let přípravek ACC není určen, obsah léčivé látky je příliš vysoký. Terapii je třeba zahájit nižšími dávkami, které se postupně zvyšují. U pacientů s mukoviscidózou, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 30 kg, může konečná přiměřená celodenní dávka dosáhnout až 800 mg acetylcysteinu. Způsob podání 2/8 Přípravek ACC s Leggi il documento completo