Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lamivudine, Abacavir sulfate
MYLAN AB
J05AR02
Lamivudine, Abacavir sulfate
600 mg / 300 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 380961) Ei kaupan: 30, 30 x 1, 90, 90 (30 x 3)
Resepti: 30 Ei kaupan: 30, 30 x 1, 90, 90 (30 x 3)
lamivudiini ja abakaviiri
Substituutioryhmä: 1245
Myyntilupa myönnetty
2018-10-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA 600 MG/300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT abakaviiri/lamivudiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEÄÄ – YLIHERKKYYSREAKTIOT ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA SISÄLTÄÄ ABAKAVIIRIA. Jotkut abakaviiria (tai muita abakaviiria sisältäviä valmisteita) ottavat voivat saada YLIHERKKYYSREAKTION (vakavan allergisen reaktion), joka voi olla hengenvaarallinen, jos he jatkavat abakaviiria sisältävien valmisteiden ottamista. LUE HUOLELLA OTSIKON ”YLIHERKKYYSREAKTIOT” ALLA OLEVA LAATIKOITU TIETO KOHDASSA 4. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -pakkaus sisältää VAROITUSKORTIN, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa abakaviiriyliherkkyydestä. IRROTA KORTTI JA PIDÄ SE AINA MUKANASI! TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmistetta 3. Miten Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ABAKAVIIRIN JA LAMIVUDIININ YHDISTELMÄVALMISTETTA KÄYTETÄÄN HIV-INFEKTIOIDEN HOITOON AIKUISILLE, NUORILLE JA VÄHINTÄÄN 25 KG PAINAVILLE LA Soma hati kamili
1 VALMISTEYHTEENVETO_ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää abakaviirisulfaattia määrän, joka vastaa 600 mg:aa abakaviiria, ja 300 mg lamivudiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (mitat noin 20,8 mm x 9,2 mm), jonka toisella puolella on merkintä ”AL12” ja toisella puolen merkintä ”M”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Abakaviiri/lamivudiini on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 25 kg painaville lapsille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen kuin hoito abakaviirilla aloitetaan, on tehtävä HLA-B*5701-alleelitestaus kaikille HIV-potilaille riippumatta etnisestä taustasta (ks. kohta 4.4). Abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan HLA-B*5701-alleelia 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri. Annostus _Aikuiset, nuoret ja vähintään 25 kg painavat lapset _ Suositeltu abakaviiri/lamivudiini-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. _Alle 25 kg painavat lapset _ Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -tabletteja ei pidä antaa alle 25 kg painaville lapsille, koska kiinteän yhdistelmätabletin koostumuksen vuoksi annoksen pienentäminen ei ole mahdollista. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma on kiinteä yhdistelmätabletti eikä sitä pidä määrätä potilaille, joille annosta voi olla tarpeen muuttaa. Erillisiä abakaviiri- tai lamivudiinivalmisteita on saatavana silloin, kun 2 jommankumman vaikuttavan aineen lopettaminen tai annoksen pienentäminen on aiheellista. Näissä tapauksissa pyydetään tutustumaan näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät _ Yli 65-vuotiaista potilaista ei tällä hetkellä ole saa Soma hati kamili