Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Abakavirhydroklorid / Lamivudin
Mylan AB
J05AR02
Abakavirhydroklorid / Lamivudin
600 mg / 300 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2017-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN 600 MG/300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ABAKAVIR / LAMIVUDIN (ABACAVIR. / LAMIVUDIN. ) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. VIKTIG – OVERFØLSOMHETSREAKSJONER ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN INNEHOLDER ABAKAVIR (som også er virkestoff i legemidler som TRIZIVIR, TRIUMEQ og ZIAGEN). Enkelte personer som behandles med abakavir kan utvikle en OVERFØLSOMHETSREAKSJON (en alvorlig allergisk reaksjon), som kan bli livstruende hvis man fortsetter å bruke legemidler som inneholder abakavir. DU MÅ LESE ALL INFORMASJONEN UNDER ”OVERFØLSOMHETSREAKSJONER” I AVSNITT 4 NØYE. I pakningen med Abacavir/Lamivudin Mylan er det et PASIENTKORT for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir. HA ALLTID MED DEG DETTE KORTET. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Abacavir/Lamivudin Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Abacavir/Lamivudin Mylan 3. Hvordan du bruker Abacavir/Lamivudin Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Abacavir/Lamivudin Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Abacavir/Lamivudin Mylan er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN BRUKES TIL Å BEHANDLE HIV (HUMANT Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder abakavirhydroklorid tilsvarende 600 mg abakavir og 300 mg lamivudin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1,4 mg paraoransje (E 110) per tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Oransjefargede, modifiserte kapselformede, bikonvekse filmdrasjerte tabletter på 20,6 mm×9,1 mm, merket med "300" på den ene siden og "600" på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Abacavir/Lamivudin Mylan er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt-virus (hiv)-infeksjon hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere av HLA-B*5701 allelet foretas hos enhver hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt. 4.4). Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701 allelet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon. Dosering _Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg: _ Anbefalt dose av Abacavir/Lamivudin Mylan er én tablett daglig. _Barn som veier <25 kg: _ Da tabletten har fast dosesammensetning og dosereduksjon ikke kan foretas, skal Abacavir/Lamivudin Mylan ikke gis til barn som veier <25 kg. Abacavir/Lamivudin Mylan er en tablett med fast dosesammensetning, og skal ikke foreskrives til pasienter som trenger dosejustering. Separate legemidler med abakavir eller lamivudin er tilgjengelig i tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert. I disse tilfellene bør legen henvise til de individuelle preparatomtalene for disse legemidlene. _Spesielle populasjoner: _ _ _ _Eldre: _ 2 Det finnes det ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter ˃65 år. Spesiell forsiktighet anbefales i denne aldersgruppen pg Soma hati kamili