Abacavir /Lamivudin Mylan 600 mg / 300 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Abakavirhydroklorid / Lamivudin

Dostupné s:

Mylan AB

ATC kód:

J05AR02

INN (Mezinárodní Name):

Abakavirhydroklorid / Lamivudin

Dávkování:

600 mg / 300 mg

Léková forma:

Tablett, filmdrasjert

Jednotky v balení:

Blisterpakning 30 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2017-05-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN 600 MG/300 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
ABAKAVIR / LAMIVUDIN (ABACAVIR. / LAMIVUDIN. )
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
VIKTIG – OVERFØLSOMHETSREAKSJONER
ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN INNEHOLDER ABAKAVIR (som også er virkestoff
i legemidler som TRIZIVIR,
TRIUMEQ og ZIAGEN). Enkelte personer som behandles med abakavir kan
utvikle en
OVERFØLSOMHETSREAKSJON (en alvorlig allergisk reaksjon), som kan bli
livstruende hvis man fortsetter å
bruke legemidler som inneholder abakavir.
DU MÅ LESE ALL INFORMASJONEN UNDER ”OVERFØLSOMHETSREAKSJONER” I
AVSNITT 4 NØYE.
I pakningen med Abacavir/Lamivudin Mylan er det et PASIENTKORT for å
minne deg og helsepersonell på
overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir. HA ALLTID MED DEG DETTE
KORTET.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Abacavir/Lamivudin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Abacavir/Lamivudin Mylan
3.
Hvordan du bruker Abacavir/Lamivudin Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Abacavir/Lamivudin Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Abacavir/Lamivudin Mylan er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
ABACAVIR/LAMIVUDIN MYLAN BRUKES TIL Å BEHANDLE HIV (HUMANT

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder abakavirhydroklorid tilsvarende
600 mg abakavir og 300 mg
lamivudin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1,4 mg paraoransje (E 110) per
tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Oransjefargede, modifiserte kapselformede, bikonvekse filmdrasjerte
tabletter på 20,6 mm×9,1 mm,
merket med "300" på den ene siden og "600" på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Abacavir/Lamivudin Mylan er indisert som en del av antiretroviral
kombinasjonsbehandling for
behandling av humant immunsvikt-virus (hiv)-infeksjon hos voksne,
ungdom og barn som veier minst
25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1).
Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere
av HLA-B*5701 allelet foretas hos
enhver hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt. 4.4).
Abakavir bør ikke brukes hos
pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701 allelet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av
hiv-infeksjon.
Dosering
_Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg: _
Anbefalt dose av Abacavir/Lamivudin Mylan er én tablett daglig.
_Barn som veier <25 kg: _
Da tabletten har fast dosesammensetning og dosereduksjon ikke kan
foretas, skal Abacavir/Lamivudin
Mylan ikke gis til barn som veier <25 kg.
Abacavir/Lamivudin Mylan er en tablett med fast dosesammensetning, og
skal ikke foreskrives til
pasienter som trenger dosejustering. Separate legemidler med abakavir
eller lamivudin er tilgjengelig i
tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene
er indisert. I disse tilfellene bør
legen henvise til de individuelle preparatomtalene for disse
legemidlene.
_Spesielle populasjoner: _
_ _
_Eldre: _
2
Det finnes det ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter
˃65 år. Spesiell forsiktighet
anbefales i denne aldersgruppen pg