Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
동성제약(주)
1.0mL 중-다회용/1.0mL 중-일회용
다회용: 무색 플라스틱용기에 든 무색투명한 점조성이 있는 수용성 점안액일회용: 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
1.0mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램/1.0mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
일회용: 0.35mL/관×30, 0.35mL/관×60, 0.8mL/관×30 다회용: 6mL/병, 12mL/병
전문의약품
[131]안과용제
일회용: 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관다회용: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/용법용량변경 (2013-04-26)/성상변경 (2013-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-10)/용법용량변경 (2012-10-10)/성상변경 (2012-10-10)/제품명칭변경 (2012-10-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-10)/용법용량변경 (2012-02-08)/효능효과변경 (2012-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-08)
신고
2012-01-17
• 히알룩스미니점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 히알룩스미니점안액 • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 무색 플라스틱용기에 든 무색투명한 점조성이 있는 수용성 점안액 일회용 : 무색투 명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 동성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-01-17 • 품목기준코드 : 201200365 • 표준코드 : 8806432023400, 8806432023417, 8806432023424, 8806432023431, 8806432023615, 8806432023622, 8806432023639, 8806432023608, 8806432024018, 8806432024025, 8806432024032, 8806432024049, 8806432024001, 8806432029211, 8806432029228, 8806432029204, 8806432029235 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1.0mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1.0mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 ( 다회용 ) 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 , 1 일 5 6 ∼ 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . ( 일회용 ) 1 회 1 방울 , 1 일 5 6 ∼ 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 Soma hati kamili