테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

일양약품(주)

Kipimo:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중-0.5mL 프리필드시린지

Dawa fomu:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Tungo:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013 Like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램

Vitengo katika mfuko:

0.5mL / 프리필드시린지 X 자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[631]백신류

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 차광하여 2~8 ℃ 에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-04)/용법용량변경 (2018-09-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-11)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2016-09-09

Tabia za bidhaa

•
테라텍트프리필드시린지주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2016-09-09
•
품목기준코드
:
201605510
•
표준코드
:
8806417052005, 8806417052012, 8806417052029
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-
275(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant
virus NIB104(H3N2)
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자 바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013 Like virus]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-
69]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아
·
청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플
루엔자
B
형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
만
3
세 이상의 소아
·
청소년 및 성