Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
일양약품(주)
1프리필드시린지 (0.5mL) 중-0.5mL 프리필드시린지
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013 Like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL / 프리필드시린지 X 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8 ℃ 에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-04)/용법용량변경 (2018-09-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-11)
허가
2016-09-09
• 테라텍트프리필드시린지주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 일양약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2016-09-09 • 품목기준코드 : 201605510 • 표준코드 : 8806417052005, 8806417052012, 8806417052029 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X- 275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2) • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013 Like virus] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX- 69] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만 3 세 이상의 소아 · 청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플 루엔자 B 형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 만 3 세 이상의 소아 · 청소년 및 성 Прочитајте комплетан документ