조메본프리필드주사(졸레드론산일수화물)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

동국제약(주)

Kipimo:

5ml 중

Dawa fomu:

무색의 맑은 액이 든 무색투명한 프리필드 주사제

Tungo:

5ml 중,졸레드론산일수화물,별규,4.26,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

5mL * 자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2011-11-25

Tabia za bidhaa

•
•
조메본프리필드주사
(
졸레드론산일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액이 든 무색투명한 프리필드 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2011-11-25
•
품목기준코드
:
201110420
•
표준코드
:
8806534025609, 8806534025616
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
5ml
중
•
성분명
:
졸레드론산일수화물
•
분량
:
4.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
무수물로서
4.0mg
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
* 4 mg/5 mL, 4 mg/100 mL
1.
악성 종양으로 인한 고칼슘혈증
2.
다발골수종 및 고형암의 골전이 환자의 치료에
표준항암요법과 연계하여 사용한다
.
전립샘암
의 경우는 최소
1
회 이상의 호르몬요법 후 병이 진행된 경우에
사용한다
.
용법용량
1.
악성 종양으로 인한 고칼슘혈증
(1)
성인 및 고령 환자
:
고칼슘혈증
(albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/L
또는
12 mg/dL)
의
추천용량은 졸레드론산으로서
4 mg
이다
.
이 약
4 mg/5 mL
을
100 mL
의 생리식염 주사액 또는
5
%
포도당 주사액으로 희석하여 적어도
15
분 이상 점적 정맥주사한다
.
이 약 투여 전후 환자에게
충분한 수분이 공급되도록 하고
,
환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적 정맥주사한다
.
(2)
신장애 환자
:
혈청 크레아티닌치
< 400 μmol/L
또는
< 4.5 mg/dL
인 고칼슘혈증 환자는 별도의
용량 조정은 필요없으나
,
중증 신장애를 가진 고칼슘혈증 환자에게 이 약
투여시 치료의 유익성
과 위험성을 평가한 이후에만 투여를 고려하도록
한다
.
2.
다발골수종 및 고형암의 골전이
(1)
성인 및 고령 환자
:
다발골수종 및 고형암의 골전이의 �