스카이셀플루4가프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

에스케이바이오사이언스(주)

Kipimo:

0.5밀리리터중-0.5밀리리터 중

Dawa fomu:

투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지

Tungo:

0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램

Vitengo katika mfuko:

0.5mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[631]백신류

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-02)/효능효과변경 (2016-06-02)/용법용량변경 (2016-06-02)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2015-12-24

Tabia za bidhaa

•
스카이셀플루
4
가프리필드시린지
(
세포배양인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2015-12-24
•
품목기준코드
:
201508425
•
표준코드
:
8800564000308, 8806447043806, 8800564000315, 8806447043813,
8800564000322,
8806447043820, 8800564000339, 8806447043837
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
0.5
밀리리터중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
0.5
밀리리터중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-
186(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
0.5
밀리리터중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
B
형
[B/Maryland/15/2016]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
0.5
밀리리터중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아ㆍ청소년 및 성인에서 이 백신에
함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플
루엔자
B
형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량�