Երկիր: Հարավային Կորեա
Լեզու: կորեերեն
Աղբյուրը: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이바이오사이언스(주)
0.5밀리리터중-0.5밀리리터 중
투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지
0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR-186(H3N2)],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지 X 자사포장단위(1, 5, 10, 20)
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-02)/효능효과변경 (2016-06-02)/용법용량변경 (2016-06-02)
허가
2015-12-24
• 스카이셀플루 4 가프리필드시린지 ( 세포배양인플루엔자표면항원백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2015-12-24 • 품목기준코드 : 201508425 • 표준코드 : 8800564000308, 8806447043806, 8800564000315, 8806447043813, 8800564000322, 8806447043820, 8800564000339, 8806447043837 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 0.5 밀리리터중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Michigan/45/2015, NYMC X-275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 0.5 밀리리터중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016,IVR- 186(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 0.5 밀리리터중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B 형 [B/Maryland/15/2016] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 0.5 밀리리터중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만 3 세 이상의 소아ㆍ청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플 루엔자 B 형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը