소아용아그리팔프리필드시린지(인플루엔자표면항원백신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

(주)보령바이오파마

Kipimo:

1 프리필드시린지(0.25 mL) 중

Dawa fomu:

투명한 액상제제가 든 프리필드시린지

Tungo:

1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)],별첨규격(전과동),7.5,마이크로그램

Vitengo katika mfuko:

0.25mL/프리필드시린지x제조원 포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[631]백신류

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/성상변경 (2013-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2011-05-12

Tabia za bidhaa

•
소아용아그리팔프리필드시린지
(
인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2011-05-12
•
품목기준코드
:
201103138
•
표준코드
:
8806536022804, 8806705010205, 8806536022811, 8806705010212,
8806536022828,
8806705010229
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.25 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.25 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.25 mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Brisbane/60/2008, wild type]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6
개월에서
35
개월 이하의 소아에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루엔
자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
: 0.25mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은
3
세 미만의 영아
및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에
4
주 이상의 간격을 두고
2
회 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여�