Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1 프리필드시린지(0.25 mL) 중
투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)],별첨규격(전과동),7.5,마이크로그램
0.25mL/프리필드시린지x제조원 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/성상변경 (2013-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)
허가
2011-05-12
• 소아용아그리팔프리필드시린지 ( 인플루엔자표면항원백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2011-05-12 • 품목기준코드 : 201103138 • 표준코드 : 8806536022804, 8806705010205, 8806536022811, 8806705010212, 8806536022828, 8806705010229 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25 mL) 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Brisbane/60/2008, wild type] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 6 개월에서 35 개월 이하의 소아에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루엔 자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1) 6~35 개월 : 0.25mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 3 세 미만의 영아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에 4 주 이상의 간격을 두고 2 회 접종한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여 Olvassa el a teljes dokumentumot