대웅바이오두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

대웅바이오(주)

Kipimo:

1캡슐(600.0밀리그램) 중

Dawa fomu:

무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제

Tungo:

1캡슐(600.0밀리그램) 중,두타스테리드,EP,0.5,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30캡슐(10캡슐/PTP X 3)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Bidhaa muhtasari:

밀폐용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2015-10-28

Taarifa za kipeperushi

【원료약품 및 그 분량】 - 1캡슐 중 -
두타스테리드(별규)
………………………………………………………………
0.5mg
【성 상】 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린
노란색의 장방형 연질캡슐제
【효능•효과】 양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic
alopecia)의 치료
【용법•용량】
이 약의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)입니다.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을
초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고
통째로 삼켜 복용해야 합니
다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을
조절할 필요는 없습니다. 간장애 환자에게 이 약을
투여한 자료가 없기 때문
에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어
있지 않습니다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성
이 약은 피부를 통해서 흡수됩니다. 따라서 이 약의
흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형의
위험 가능성 때
문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을
취급해서는 안 됩니다. 또, 여성은 이 약을 취급할
때마다 주의
해야 하고 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 합니다.
만약 캡슐이 새어 이 약과 접촉한 경우에는
접촉부위를 즉시 물
과 비누로 세척해야 합니다.
2) 소아
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 누출되는
캡슐과의 접촉을 피해야 합니다. 만약 캡슐이 새어
이 약과 접촉한
경우에는 접촉부위를 즉시 물과 비누로 세척해야
합니다.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 여성
2) 18세 미만의 소아
3) 이 약이나 이 약�

Tabia za bidhaa

•
•
대웅바이오두타스테리드연질캡슐
0.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의
장방형 연질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-10-28
•
품목기준코드
:
201507419
•
표준코드
:
8806940009804, 8806940009811
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(600.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
두타스테리드
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성
(
만
18~50
세
)
의 남성형 탈모
(androgenetic alopecia)
의 치료
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
캡슐
(0.5mg)
이다
.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을
초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고
통째로 삼켜 복용해야 한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을
조절할 필요는 없다
.
간장애 환자에게 이 약을
투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이
약의 권장용량은 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성
이 약은 피부를 통해서 흡수된다
.
따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는
태자 기형
의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이
있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 된다
.
또
,
여성은 이 약