Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
1캡슐(600.0밀리그램) 중
무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제
1캡슐(600.0밀리그램) 중,두타스테리드,EP,0.5,밀리그램
30캡슐(10캡슐/PTP X 3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀폐용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)
허가
2015-10-28
【원료약품 및 그 분량】 - 1캡슐 중 - 두타스테리드(별규) ……………………………………………………………… 0.5mg 【성 상】 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제 【효능•효과】 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료 【용법•용량】 이 약의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)입니다. 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 합니 다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없습니다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문 에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않습니다. 【사용상의 주의사항】 1. 경고 1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성 이 약은 피부를 통해서 흡수됩니다. 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형의 위험 가능성 때 문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 됩니다. 또, 여성은 이 약을 취급할 때마다 주의 해야 하고 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 합니다. 만약 캡슐이 새어 이 약과 접촉한 경우에는 접촉부위를 즉시 물 과 비누로 세척해야 합니다. 2) 소아 이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 합니다. 만약 캡슐이 새어 이 약과 접촉한 경우에는 접촉부위를 즉시 물과 비누로 세척해야 합니다. 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 1) 여성 2) 18세 미만의 소아 3) 이 약이나 이 약 Olvassa el a teljes dokumentumot
• • 대웅바이오두타스테리드연질캡슐 0.5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-10-28 • 품목기준코드 : 201507419 • 표준코드 : 8806940009804, 8806940009811 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (600.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 두타스테리드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성 ( 만 18~50 세 ) 의 남성형 탈모 (androgenetic alopecia) 의 치료 용법용량 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 캡슐 (0.5mg) 이다 . 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다 . 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성 이 약은 피부를 통해서 흡수된다 . 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형 의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 된다 . 또 , 여성은 이 약 Olvassa el a teljes dokumentumot