닥스펜정150밀리그램(덱시부프로펜)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)바이넥스

Kipimo:

이 약 1정(300mg) 중

Dawa fomu:

분홍색의 원형 필름코팅정제

Tungo:

이 약 1정(300mg) 중,덱시부프로펜,별첨규격(전과동),150,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

10, 30, 300, 500, 600정 / 병

Dawa ya aina:

일반의약품

Eneo la matibabu:

[114]해열.진통.소염제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/제품명칭변경 (2014-12-19)/제품명칭변경 (2012-10-31)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-27)/성상변경 (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2003-03-26

Tabia za bidhaa

                                •
•
닥스펜정
150
밀리그램
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2003-03-26
•
품목기준코드
:
200300442
•
표준코드
:
8806431000907, 8806431000914, 8806431000921, 8806431000938,
8806431000945,
8806431000952
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.73mm
단축크기
: 9.73mm
두께
: 4.88mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(300mg)
중
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
직타용
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
○ 6
세 이상의 어린이
:
덱시부프로펜으로서 체중
kg
당 약
15 mg
을
1
일
2
4
∼
회 분할 경구투여한
다
.
체중이
30 kg
미만인 어린이는
1
일 용량이
300 mg
을 초과해서는 안된다
.
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
4
∼
회 식사시 경구투여한다
.
단
,
덱시부프로펜
으로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 
                                
                                Soma hati kamili