Država: Južna Koreja
Jezik: korejščina
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
이 약 1정(300mg) 중
분홍색의 원형 필름코팅정제
이 약 1정(300mg) 중,덱시부프로펜,별첨규격(전과동),150,밀리그램
10, 30, 300, 500, 600정 / 병
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/제품명칭변경 (2014-12-19)/제품명칭변경 (2012-10-31)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-27)/성상변경 (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)
신고
2003-03-26
• • 닥스펜정 150 밀리그램 ( 덱시부프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2003-03-26 • 품목기준코드 : 200300442 • 표준코드 : 8806431000907, 8806431000914, 8806431000921, 8806431000938, 8806431000945, 8806431000952 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.73mm 단축크기 : 9.73mm 두께 : 4.88mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (300mg) 중 • 성분명 : 덱시부프로펜 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 직타용 효능효과 1. 만성 다발성 관절염 , 류마티스관절염 2. 관절증 3. 강직척추염 4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 5. 염증 , 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조 용법용량 ○ 6 세 이상의 어린이 : 덱시부프로펜으로서 체중 kg 당 약 15 mg 을 1 일 2 4 ∼ 회 분할 경구투여한 다 . 체중이 30 kg 미만인 어린이는 1 일 용량이 300 mg 을 초과해서는 안된다 . ○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 4 ∼ 회 식사시 경구투여한다 . 단 , 덱시부프로펜 으로서 1,200 mg 을 초과하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 3 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 Preberite celoten dokument