Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이텍바이오팜
밀리그램-1바이알(546mg) 중/밀리그램-1앰플(10ml)중 (용제)
흰색 동결건조물이 들어있는 무색 유리바이알과 용제가 들어있는 무색 플라스틱 앰플
밀리그램,간시클로비르,USP,500,밀리그램
제조원의 포장단위에 의함 (1바이알+1앰플(10ml)(용제)/박스)
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기. 실온 (1-30℃)보관 제조일로부터 24개월
허가
2015-07-23
• 가비르정주 500 밀리그램 ( 간시클로비르 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 동결건조물이 들어있는 무색 유리바이알과 용제가 들어있는 무색 플라스틱 앰플 • 모양 : • 업체명 : 제이텍바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-07-23 • 품목기준코드 : 201505029 • 표준코드 : 8800529000107, 8806596006707, 8800529000114, 8806596006714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 밀리그램 - 1 바이알 (546mg) 중 • 성분명 : 간시클로비르 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 간시클로비르나트륨으로서 546mg 효능효과 - 후천성면역결핍증 (AIDS) 환자를 포함한 면역장애환자의 생명 또는 시력을 위협하는 중증 CMV(Cytomegalovirus) 감염 질환의 치료 - CMV 질환 감염 위험이 있는 장기이식환자의 CMV 질환 예방 - 비면역장애환자나 신생아 또는 선천적인 CMV 감염에 대하여는 그 안전성과 유효성이 입증되 지 않았다 . 용법용량 주사용수 10ml 로 복원후 정맥투여 . 환자의 체중과 치료상의 적응증에 따라 적절한 투여용량을 계산후 바이알 ( 농도 간시클로버 50mg/ml) 에서 취해 , 1 시간동안 정맥내 주입할 수 있도록 적당한 주사액 ( 일반적으로 100ml) 에 혼합한다 . 주입용액의 농도는 10mg/ml 이 넘지 않도록 한다 . CMV 질환의 치료 · 초기치료 ( 유도 ) 요법 : 체중 kg 당 5mg 을 14~21 일간 매 12 시간마다 1 시간에 걸쳐 정맥내 정속 주 입한다 (10mg/kg/day). · 장기치료 ( 유지 ) 요법 : CMV 망막염등의 재발위험성이 있는 면역장애환자등에게는 유지요법을 실 시할 수 있다 . 1 일 체중 kg 당 6mg 을 1 주 5 일간 또는 1 일 체중 kg 당 5mg 을 1 주 7 일간 정맥내 정속 주입 Soma hati kamili