가비르정주500밀리그램(간시클로비르)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

제이텍바이오팜

Annus:

밀리그램-1바이알(546mg) 중/밀리그램-1앰플(10ml)중 (용제)

Ravimvorm:

흰색 동결건조물이 들어있는 무색 유리바이알과 용제가 들어있는 무색 플라스틱 앰플

Koostis:

밀리그램,간시클로비르,USP,500,밀리그램

Ühikuid pakis:

제조원의 포장단위에 의함 (1바이알+1앰플(10ml)(용제)/박스)

Retsepti tüüp:

전문,희귀

Terapeutiline ala:

[629]기타의 화학요법제

Toote kokkuvõte:

밀봉용기. 실온 (1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2015-07-23

Toote omadused

•
가비르정주
500
밀리그램
(
간시클로비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 동결건조물이 들어있는 무색 유리바이알과
용제가 들어있는 무색 플라스틱 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
제이텍바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-07-23
•
품목기준코드
:
201505029
•
표준코드
:
8800529000107, 8806596006707, 8800529000114, 8806596006714
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
밀리그램
- 1
바이알
(546mg)
중
•
성분명
:
간시클로비르
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
간시클로비르나트륨으로서
546mg
효능효과
-
후천성면역결핍증
(AIDS)
환자를 포함한 면역장애환자의 생명 또는 시력을
위협하는 중증
CMV(Cytomegalovirus)
감염 질환의 치료
- CMV
질환 감염 위험이 있는 장기이식환자의
CMV
질환 예방
-
비면역장애환자나 신생아 또는 선천적인
CMV
감염에 대하여는 그 안전성과 유효성이 입증되
지 않았다
.
용법용량
주사용수
10ml
로 복원후 정맥투여
.
환자의 체중과 치료상의 적응증에 따라 적절한
투여용량을
계산후 바이알
(
농도 간시클로버
50mg/ml)
에서 취해
, 1
시간동안 정맥내 주입할 수 있도록 적당한
주사액
(
일반적으로
100ml)
에 혼합한다
.
주입용액의 농도는
10mg/ml
이 넘지 않도록 한다
.
CMV
질환의 치료
·
초기치료
(
유도
)
요법
:
체중
kg
당
5mg
을
14~21
일간 매
12
시간마다
1
시간에 걸쳐 정맥내 정속 주
입한다
(10mg/kg/day).
·
장기치료
(
유지
)
요법
: CMV
망막염등의 재발위험성이 있는
면역장애환자등에게는 유지요법을 실
시할 수 있다
. 1
일 체중
kg
당
6mg
을
1
주
5
일간 또는
1
일 체중
kg
당
5mg
을
1
주
7
일간 정맥내
정속 주입