瑞骨卓35毫克膜衣錠

Nchi: Taiwani

Lugha: Kichina

Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Viambatanisho vya kazi:

RISEDRONATE SODIUM

Inapatikana kutoka:

旭能醫藥生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 (53311974)

ATC kanuni:

M05BA07

Dawa fomu:

膜衣錠

Tungo:

RISEDRONATE SODIUM (9200096300) (Risedronate Sodium Hemipentahydrate)MG

Vitengo katika mfuko:

鋁箔盒裝

Darasa:

製　劑

Dawa ya aina:

須由醫師處方使用

Viwandani na:

PHARMASCIENCE INC. 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 CA

Eneo la matibabu:

risedronic acid

Matibabu dalili:

一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨質(Bone Mass)。

Bidhaa muhtasari:

有效日期: 2022/10/25; 英文品名: Reosteo 35mg Tablets

Idhini ya tarehe:

2012-10-25

Taarifa za kipeperushi

說明：Reosteo® (Risedronate sodium) 是一種pyridinyl
bisphosphonate，它抑制破骨細胞的骨質吸收並調節骨質代謝。每一
Reosteo® 口服錠劑含有相當於 35mg的anhydrous Risedronate
sodium（以含有小量單一水分子的hemi-pentahydrate形態呈現）。
Risedronate sodium hemi-pentahydrate 的分子式為 C
7
H
10
NO
7
P
2
Na•2.5H
2
O。Risedronate sodium之化學名為［1-hydroxy-2-
(3-pyridinyl)ethylidene］bis［phosphonic acid］monosodium salt.
Risedronate sodium hemi-pentahydrate之化學結構如下：
分子量：
Anhydrous：305.10
Hemi-pentahydrate：350.13
Risedronate sodium
為白到灰白色無味的結晶細粉末，溶於水及水溶液，不溶於一般有機溶劑。
[賦形劑]
Mannitol 200SD, Maltodextrin, Pregelatinized Starch 1500 LM, Sodium
Starch Glycolate, Povidone, Colloidal Silicon
Dioxide, Sodium Stearyl Fumarate PRUV® , Opadry II Beige 85F17462
[臨床藥理] 依文獻記載
作用機轉：Risedronate Tablet 對骨質中的hydroxyapatite
crystals具有親和力，作為一種抗骨質吸收劑。於細胞中，
Risedronate Tablet
抑制破骨細胞。這種破骨細胞通常附著在骨表面上，顯示有減少主動性骨質吸收的證據（如缺乏波浪狀的邊緣
）。 於鼠，狗及迷你豬的組織形態學顯示，Risedronate
Tablet
的治療可降低骨質更新速率（活性頻率，如骨再塑中的活性速率
）及骨再塑作用部位的骨質再吸收。
[藥物動力學] 依文獻記載
吸收：口服錠劑經由上胃腸道快速完全吸收，口服後約一小時可達血中最高濃度。所吸收之藥量與所服用之各個不同劑量（單一劑量
：自 2.5 到 30mg；重複劑量自 2.5 至
5mg）無關。血中穩定狀態濃度於連續 57 天每日服
用同一劑量後測得。30mg錠劑之平均絕
對生體可用率為 0.63%（90% CI：0.54% -
0.75%）並與水溶液之絕對生
體可用率相當。與禁食狀態（持續 10
小時無進食及喝飲料
，或口服後 4
小時）比較，於早餐前�