普憂寧膠囊30毫克

Nchi: Taiwani

Lugha: Kichina

Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Viambatanisho vya kazi:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC kanuni:

N06AX21

Dawa fomu:

膠囊劑

Tungo:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402110) eq. to Duloxetine.....30mg)MG

Vitengo katika mfuko:

PE塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;PTP鋁箔袋裝

Darasa:

製　劑

Dawa ya aina:

須由醫師處方使用

Viwandani na:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Eneo la matibabu:

duloxetine

Matibabu dalili:

重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

Bidhaa muhtasari:

有效日期: 2026/06/06; 英文品名: Bupronil Capsules 30mg

Idhini ya tarehe:

2016-06-06

Taarifa za kipeperushi

1
衛部藥製字第
059210
號
G-12766
普憂寧
®
膠囊
30
毫克
BUPRONIL
®
Capsules 30 mg
特殊警語：自殺意念及行為
短期試驗中，發現小孩、青少年和年輕成人服用抗鬱劑可能增加自殺意念及行為
的風險。這些研究對於大於24歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺
意念或行為之風險；而對於65歲以上之老年人服用抗憂鬱劑，則會降低出現自殺
意念和行為的風險。[參閱警語及注意事項欄(5.1.1)]無論任何年齡層之病人開始服
用抗憂鬱劑時，請密切監測自殺意念及行為的惡化與出現。告知家人和看護需密
切觀察並隨時與醫師聯絡[參閱警語及注意事項欄(5.1.1)]。
1.
性狀
Duloxetine
延遲控釋膠囊為口服選擇性血清素與正腎上腺素再吸收抑制劑
(SSNRI)
。化
學名為
(+)-(_S_)-_N_-methyl-γ-(1-naphthyloxy)-2-thiophenepropylamine
hydrochloride
，分子
式為
C
18
H
19
NOS•HCl
，分子量為
333.88
。結構式如下：
Duloxetine hydrochloride
為白色至微棕白色的固體，微溶於水。
每膠囊含
33.7
mg
duloxetine
hydrochloride
的腸溶膜衣顆粒分別相當於
30
mg
duloxetine
。設計為腸溶膜衣顆粒乃為防止藥物於胃酸環境下降解。
1.1
有效成分及含量
Each capsule contains:
Duloxetine hydrochloride ·····················
33.7 mg
(eq. to
Duloxetine································
30 mg)
1.2
賦形劑
Nu Pareils
、
Calcium phosphate dibasic
、
H.P.M.C.
、
Starch
、
Avicel 105
、
Titanium dioxide
、
H.P.M.C.P.
、
Triethyl citrate
、
TALC
膠囊成分
Pharmaceutical gelatin
、
Titanium dioxide
、
Brilliant Blue FCF
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
New Coccin
、
Tartrazine
1.3
劑型
膠囊劑
1.4
藥品外觀
30 mg
膠囊為不透明白色和藍色膠囊，膠囊上印有
30 mg
及
B-40
。
2.
適應症
‧重鬱症
[
參閱臨床試驗資料欄
(12.1)]
‧廣泛性焦慮症
[
參閱臨床試驗資料欄
(12.2)]
‧糖尿病�