Valsts: Taivāna
Valoda: ķīniešu
Klimata pārmaiņas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)
N06AX21
膠囊劑
DULOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402110) eq. to Duloxetine.....30mg)MG
PE塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;PTP鋁箔袋裝
製 劑
須由醫師處方使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
duloxetine
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
有效日期: 2026/06/06; 英文品名: Bupronil Capsules 30mg
2016-06-06
1 衛部藥製字第 059210 號 G-12766 普憂寧 ® 膠囊 30 毫克 BUPRONIL ® Capsules 30 mg 特殊警語:自殺意念及行為 短期試驗中,發現小孩、青少年和年輕成人服用抗鬱劑可能增加自殺意念及行為 的風險。這些研究對於大於24歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺 意念或行為之風險;而對於65歲以上之老年人服用抗憂鬱劑,則會降低出現自殺 意念和行為的風險。[參閱警語及注意事項欄(5.1.1)]無論任何年齡層之病人開始服 用抗憂鬱劑時,請密切監測自殺意念及行為的惡化與出現。告知家人和看護需密 切觀察並隨時與醫師聯絡[參閱警語及注意事項欄(5.1.1)]。 1. 性狀 Duloxetine 延遲控釋膠囊為口服選擇性血清素與正腎上腺素再吸收抑制劑 (SSNRI) 。化 學名為 (+)-(_S_)-_N_-methyl-γ-(1-naphthyloxy)-2-thiophenepropylamine hydrochloride ,分子 式為 C 18 H 19 NOS•HCl ,分子量為 333.88 。結構式如下: Duloxetine hydrochloride 為白色至微棕白色的固體,微溶於水。 每膠囊含 33.7 mg duloxetine hydrochloride 的腸溶膜衣顆粒分別相當於 30 mg duloxetine 。設計為腸溶膜衣顆粒乃為防止藥物於胃酸環境下降解。 1.1 有效成分及含量 Each capsule contains: Duloxetine hydrochloride ····················· 33.7 mg (eq. to Duloxetine································ 30 mg) 1.2 賦形劑 Nu Pareils 、 Calcium phosphate dibasic 、 H.P.M.C. 、 Starch 、 Avicel 105 、 Titanium dioxide 、 H.P.M.C.P. 、 Triethyl citrate 、 TALC 膠囊成分 Pharmaceutical gelatin 、 Titanium dioxide 、 Brilliant Blue FCF 、 Sodium Lauryl Sulfate 、 New Coccin 、 Tartrazine 1.3 劑型 膠囊劑 1.4 藥品外觀 30 mg 膠囊為不透明白色和藍色膠囊,膠囊上印有 30 mg 及 B-40 。 2. 適應症 ‧重鬱症 [ 參閱臨床試驗資料欄 (12.1)] ‧廣泛性焦慮症 [ 參閱臨床試驗資料欄 (12.2)] ‧糖尿病 Izlasiet visu dokumentu