Nchi: Taiwani
Lugha: Kichina
Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Bilastine
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782)
R06AX29
口服液劑
Bilastine (0400007100) MG/ML
玻璃瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
BERLIN-CHEMIE AG GLIENICKER WEG 125, 12489 BERLIN, GERMANY DE
bilastine
緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
有效日期: 2025/05/18; 英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml
2020-05-18
5.2 藥物動力學性質 吸收 bilastine經口服投藥後, 能快速被吸收, 約1.3小時可達最高血中濃度, 並無藥物於體內蓄積的情況。 口服bilastine的平均生體可用率是61%。 分佈 體內和體外的研究顯示, bilastine是P-glycoprotein (P-gp) (ketoconazole、erythromycin及diltiazem的交 互作用, 參閱4.5) 和OATP (和葡萄柚汁的交互作用, 參閱4.5) 的受質。治療劑量下, bilastine與血漿蛋 白的結合率為84-90%。 生物轉化 在體外研究中, bilastine不會誘發或抑制CYP450同功標楷體 (isoenzyme) 的活性。 排除 在ㄧ個恆量試驗 (mass balance study) 中, 當健康受試者服用單一劑量20 毫克 14 C-bilastine, 結果顯示, 近乎95%的投予劑量由尿液 (28.3%) 及糞便 (66.5%), 以未改變的bilastine排出。顯示bilastine在人體 中沒有顯著的代謝變化, 健康受試者的排除半衰期是14.5個小時。 線性 在劑量5~220 毫克的範圍內, bilastine具線性藥物動力學, 且個體間差異性低。 腎臟功能不全的病人 腎臟功能不全的病人使用bilastine的影響已在成年人進行研究。 在腎臟功能不全的試驗中, 腎功能正常的受試者(腎絲球過濾率GFR: > 80 ml/min/1.73 m 2 ), 平均 (SD) 曲線下面積為737.4 (±260.8) ngxhr/ml, 輕微腎臟功能不全(GFR: 50-80 ml/min/1.73 m 2 )的受試者增加 至967.4 (±140.2) ngxhr/ml, 中度腎臟功能不全 (GFR: 30 - <50 ml/min/1.73 m 2 )的受試者增加至1384.2 (±263.23) ngxhr/ml, 重度腎臟功能不全 (GFR: < 30 ml/min/1.73 m 2 ) 的受試者增加至1708.5 (±699.0)ngxhr/ml。 腎臟功能正常的受試者, 平均bilastine的半衰期是9.3小時 (± 2.8), 輕微腎臟功能不全的受試者是15.1 小時 (± 7.7), 中度腎臟功能不全的受試者是10.5 小時 (± 2.3), 重度腎臟功能不全的受試者是18.4 小 時 (± 11.4)。在所有的受試者中, bilastine服用48 -72小時之後會隨著尿液完整排出。這些藥物動力 學的變化對於bilastine的安全性不會有臨床 Soma hati kamili