得諾恩膜衣錠

Nchi: Taiwani

Lugha: Kichina

Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Viambatanisho vya kazi:

EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Inapatikana kutoka:

貽康藥業股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段27號10樓 (42621641)

ATC kanuni:

J05AR03

Dawa fomu:

膜衣錠

Tungo:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG; EMTRICITABINE (0818003700) MG

Vitengo katika mfuko:

塑膠瓶裝(HDPE)

Darasa:

製　劑

Dawa ya aina:

須由醫師處方使用

Viwandani na:

旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 TW

Eneo la matibabu:

tenofovir disoproxil and emtricitabine

Matibabu dalili:

適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。

Bidhaa muhtasari:

有效日期: 2027/05/10; 英文品名: Tenoem F.C. Tablets

Idhini ya tarehe:

2017-05-10

Taarifa za kipeperushi

衛部藥製字第059685號
本藥須由醫師處方使用
得諾恩膜衣錠
TENOEM F.C TABLETS
完整處方資訊
警告：對未確診的早期
HIV-1
感染病人使用本品進行
HIV-1
暴露前預防
性投藥（
PREP
），可能出現治療後
B
型肝炎急性惡化，並有引發抗藥
性的風險。
已有報告顯示，感染
B
型肝炎病毒（
HBV
）的病人中斷使用本品會出
現
HBV
重度急性惡化。應對中斷使用本品並感染
HBV
的病人至少進行
數月的肝功能嚴密監測，同時在臨床上觀察並在實驗室中進行密切追
蹤。如果合適，可開始進行抗
B
型肝炎治療【
參見「警告與注意事項」
（
5.1
）
】。
只有對即將開始用藥前確認為
HIV
陰性的病人才可使用本品進行
HIV-
1 PREP
，且在用藥期間應定期（至少每
3
個月一次）進行確認。對未發
現的急性
HIV-1
感染病人使用本品進行
HIV-1 PREP
之後，曾檢出具抗藥
性的
HIV-1
突變病毒。如果出現急性
HIV-1
感染的徵兆或症狀，切勿開
始使用本品進行
HIV-1 PREP
，除非確認感染狀態為陰性【
參見「警告
與注意事項」（
5.2
）
】。
1
適應症與用法
1.1
治療
HIV-1
感染
本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少
35
公
斤的兒童病人
HIV-1
感染【
參見「用量與用法」（
_2_
）及「臨床研究」
（
_13_
）
】。
1.2 HIV-1
暴露前預防性投藥（
PREP
）
本品適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（
PrEP
），
以降低具風險的成人及體重至少
35
公斤的青少年發生性傳染性
HIV-1
感染的風險。即將開始用藥前已確認為
HIV-1
陰性的病人才能以本品
進行
HIV-1
暴露前預防性投藥【
參見「用量與用法」（
_2.2_
）
】
。
■
如果出現與急性病毒感染相符合的臨床症狀，且懷疑最近（一個月
內）曾暴露於病毒，應延後開始
HIV-1
暴露前預防性投藥的時間至少
一個月，並再度確�