Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EMTRICITABINE;;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
貽康藥業股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段27號10樓 (42621641)
J05AR03
膜衣錠
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG; EMTRICITABINE (0818003700) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 TW
tenofovir disoproxil and emtricitabine
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。
有效日期: 2027/05/10; 英文品名: Tenoem F.C. Tablets
2017-05-10
衛部藥製字第059685號 本藥須由醫師處方使用 得諾恩膜衣錠 TENOEM F.C TABLETS 完整處方資訊 警告:對未確診的早期 HIV-1 感染病人使用本品進行 HIV-1 暴露前預防 性投藥( PREP ),可能出現治療後 B 型肝炎急性惡化,並有引發抗藥 性的風險。 已有報告顯示,感染 B 型肝炎病毒( HBV )的病人中斷使用本品會出 現 HBV 重度急性惡化。應對中斷使用本品並感染 HBV 的病人至少進行 數月的肝功能嚴密監測,同時在臨床上觀察並在實驗室中進行密切追 蹤。如果合適,可開始進行抗 B 型肝炎治療【 參見「警告與注意事項」 ( 5.1 ) 】。 只有對即將開始用藥前確認為 HIV 陰性的病人才可使用本品進行 HIV- 1 PREP ,且在用藥期間應定期(至少每 3 個月一次)進行確認。對未發 現的急性 HIV-1 感染病人使用本品進行 HIV-1 PREP 之後,曾檢出具抗藥 性的 HIV-1 突變病毒。如果出現急性 HIV-1 感染的徵兆或症狀,切勿開 始使用本品進行 HIV-1 PREP ,除非確認感染狀態為陰性【 參見「警告 與注意事項」( 5.2 ) 】。 1 適應症與用法 1.1 治療 HIV-1 感染 本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少 35 公 斤的兒童病人 HIV-1 感染【 參見「用量與用法」( _2_ )及「臨床研究」 ( _13_ ) 】。 1.2 HIV-1 暴露前預防性投藥( PREP ) 本品適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥( PrEP ), 以降低具風險的成人及體重至少 35 公斤的青少年發生性傳染性 HIV-1 感染的風險。即將開始用藥前已確認為 HIV-1 陰性的病人才能以本品 進行 HIV-1 暴露前預防性投藥【 參見「用量與用法」( _2.2_ ) 】 。 ■ 如果出現與急性病毒感染相符合的臨床症狀,且懷疑最近(一個月 內)曾暴露於病毒,應延後開始 HIV-1 暴露前預防性投藥的時間至少 一個月,並再度確 Přečtěte si celý dokument