ミノドロン酸錠1mg「三笠」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

ミノドロン酸水和物

Inapatikana kutoka:

三笠製薬株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Minodronic acid hydrate

Dawa fomu:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.8mm

Njia ya uendeshaji:

内服剤

Matibabu dalili:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ミノドロン酸錠1mg「三笠」、起床時服用、1日1回1錠、
骨粗しょう症の薬、ミノドロン1mg、社マーク
(裏)Minodronic acid 1mg、ミノドロン、三笠、1mg、起床時服用、
1日1回1錠、骨粗しょう症の薬、社マーク

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「三笠」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
(表)ミノドロン酸錠
1mg
「三笠」、起床時服用、
1
日
1
回
1
錠、
骨粗しょう症の薬、ミノドロン
1mg
、社マーク
(裏)
Minodronic acid 1mg
、ミノドロン、三笠、
1mg
、起床時服
用、
1
日
1
回
1
錠、骨粗しょう症の薬、社マーク
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯(約
1
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食
道通過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。]
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのでき
ない患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に
対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。]
[11.1.6 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミノドロン酸錠 1mg「三笠」
有効成分
(1 錠中)
ミノドロン酸水和物 1.0mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴール 6000、酸化チタ
ン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
色・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
ミ
ノ
ド
ロ
ノ
直径(mm)
6.6
厚さ(mm)
2.8
重量(mg)
104
識別コード
ミノドロン 1 ミカサ
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等
を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象
とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として 1mg を 1
日 1
回、起床時に十分量(約
180mL)の水(又はぬるま湯)
とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食(水を
除く)並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与にあたっては次の点を患者に指導する
                                
                                Soma hati kamili