ドセタキセル点滴静注液20mg/1mL「NK」

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Viambatanisho vya kazi:

ドセタキセル

Inapatikana kutoka:

日本化薬株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Docetaxel

Dawa fomu:

注射剤

Njia ya uendeshaji:

注射剤

Matibabu dalili:

細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん、前立腺がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Docetaxel I.V.Infusion 20mg/1mL" NK "; シート記載:

Taarifa za kipeperushi

くすりのしおり
注射剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドセタキセル点滴静注液
20MG/1ML
「
NK
」
主成分
:
ドセタキセル
(Docetaxel)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん、前立腺がんの
治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、感染症にか
かっている、発熱がある。間質性肺炎または肺線維症がある、浮腫がある、アルコールに過敏である、
腎臓障害、肝臓障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん：通常、
1
日
1
回静
脈内に点滴で注射し
3
～
4
週間間隔で繰り返します。
・前立腺がん：通常

Tabia za bidhaa

1. 警告
本剤の用量規制因子（DOSE LIMITING FACTOR, DLF）は好中
球減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主に好
中球減少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤との因
果関係が否定できない死亡例が認められている。したが
って、本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応でき
る医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を
持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に
ついてのみ実施すること。また、下記の患者には投与しな
いなど適応患者の選択を慎重に行うこと。
・ 重篤な骨髄抑制のある患者
・ 感染症を合併している患者
・ 発熱を有し感染症の疑われる患者
治療の開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険
性を十分説明し、同意を得てから投与すること。［2.1
～
2.3、 7.2、 8.1、 9.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［重症感染症等を併発し、致
命的となることがある。］［1. 参照］
2.2
感染症を合併している患者［感染症が増悪し、致命的と
なることがある。］［1. 参照］
2.3
発熱を有し感染症の疑われる患者［感染症が増悪し、致
命的となることがある。］［1. 参照］
2.4 本剤又はポリソルベート 80
含有製剤に対し重篤な過敏
症の既往歴のある患者［本剤はポリソルベート 80
を含有
する。］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドセタキセル点滴静注液
20mg/1mL「NK」
ドセタキセル点滴静注液
80mg/4mL「NK」
有効成分
1 バイアル 1mL 中
ドセタキセル 20mg
1 バイアル 4mL 中
ドセタキセル 80mg
添加剤
ポリソルベート 80　0.54g
無水エタノール　0.395g
無水クエン酸　適量
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