ואביסמו

Nchi: Israeli

Lugha: Kiebrania

Chanzo: Ministry of Health

Viambatanisho vya kazi:

FARICIMAB

Inapatikana kutoka:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC kanuni:

S01LA09

Dawa fomu:

תמיסה להזרקה

Tungo:

FARICIMAB 120 MG/ML

Njia ya uendeshaji:

לזגוגית העין

Dawa ya aina:

מרשם נדרש

Viwandani na:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Eneo la matibabu:

FARICIMAB

Bidhaa muhtasari:

א. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. אולא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

Idhini ya tarehe:

2023-02-22

Taarifa za kipeperushi

Vabysmo PL version 3 " )
(
-
1986
120
"
/
"
:
120
"
/
"
faricimab 120 mg/mL
6
"
." .
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
1
.
?
:

(
AMD
)
,
(
Neovascular (wet) Age-Related Macular
Degeneration (nAMD)
)

(
DME
( ,)
Diabetic Macular Edema
)
:
.
.
?
(
nAMD
)
(
DME
)
,
.)
(
.
nAMD
,
.
DME
.
,
,
–
A
(
VEGF-A
)
-
2
(
Ang-2
.
)
,
/
,
,
,
.
-
,
,
/
.
,
,
.
2
.
:

)
(
(
faricimab
)
(
6
–
"
"
.)
,
,
(
)
,
(
)
-
.

.

)
(
. ,
:

.)
(

)
(
.

.

-
.
: ,

.

,
,
,
,
,
,
.
: ,

,
,
.
.

)
(
60
.
.

(
)
;
.

)
(
VEGF
,
,
(
)
,
.
.
.
65
.
18
.
18
.
/ , ,
. ,
.
,
.
,
,
.
.
,
,
.
,
.
,
.
,
.
.
)
,
(
.
.
-
1
(
23
) "
,
"
"
.
3
.
?
.
.
:
.
.
,)
(
.
6
.
"
.
,

,
4
.

,
,
-
16
.
:
1
)

,
4
.

,
,
.
4
,
8
.
2
)

,
4
.

,
-
8
)
(
.
.
-
,
.
,
.
.
:
,
,
)
(
.
,
.
,
.
,
.
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
:


)
(

)
(

)
(

,
,
:

,
,
,
,
.
,
.

.
:
-
.
.
(
common
)
:
(
1
0
1
)

(
)
(
)

(
–
nAMD
)

)
(
'

)
(

)
(

)
(

(
uncommon
)
:
(
1
0
0
1
)

)
(

'
(
,
vitritis
)

(
)
(
iritis, iridocyclitis, uveitis
)

)
(

-


)
(

/
)
(





)
(
,

(
rare
:)
(
1
00
0
1
)

/ ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
http://
)
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
.
5
.
?
!
/
.
.
(
exp. date
.
)
.
:
.2°C-8°C
.
,
.
,
20°C-25°C
,
24
.
.
6
.
1
"
120
"
.
28.8
"
-
0.24
.
"
0.05
"
6
"
.
.
(
faricimab
)
:
D-Sucrose, L-Histidine, Sodium Chloride, L-Methionine, Polysorbate 20,
Acetic Acid 30%, Water for
Injection


-

(
transfer filter needle
)
:
,
"
)
(
6
.
,
6391
,
4524079
,
www.roche.co.il
.
:
-
,
"
CH-4070
,
.
,
2023
.
:
172-14-37335-00
.
,
.