ואביסמו

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

FARICIMAB

متاح من:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC رمز:

S01LA09

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

FARICIMAB 120 MG/ML

طريقة التعاطي:

לזגוגית העין

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

المجال العلاجي:

FARICIMAB

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. אולא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

تاريخ الترخيص:

2023-02-22

نشرة المعلومات

Vabysmo PL version 3 " )
(
-
1986
120
"
/
"
:
120
"
/
"
faricimab 120 mg/mL
6
"
." .
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
,
.
.
1
.
?
:

(
AMD
)
,
(
Neovascular (wet) Age-Related Macular
Degeneration (nAMD)
)

(
DME
( ,)
Diabetic Macular Edema
)
:
.
.
?
(
nAMD
)
(
DME
)
,
.)
(
.
nAMD
,
.
DME
.
,
,
–
A
(
VEGF-A
)
-
2
(
Ang-2
.
)
,
/
,
,
,
.
-
,
,
/
.
,
,
.
2
.
:

)
(
(
faricimab
)
(
6
–
"
"
.)
,
,
(
)
,
(
)
-
.

.

)
(
. ,
:

.)
(

)
(
.

.

-
.
: ,

.

,
,
,
,
,
,
.
: ,

,
,
.
.

)
(
60
.
.

(
)
;
.

)
(
VEGF
,
,
(
)
,
.
.
.
65
.
18
.
18
.
/ , ,
. ,
.
,
.
,
,
.
.
,
,
.
,
.
,
.
,
.
.
)
,
(
.
.
-
1
(
23
) "
,
"
"
.
3
.
?
.
.
:
.
.
,)
(
.
6
.
"
.
,

,
4
.

,
,
-
16
.
:
1
)

,
4
.

,
,
.
4
,
8
.
2
)

,
4
.

,
-
8
)
(
.
.
-
,
.
,
.
.
:
,
,
)
(
.
,
.
,
.
,
.
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
:


)
(

)
(

)
(

,
,
:

,
,
,
,
.
,
.

.
:
-
.
.
(
common
)
:
(
1
0
1
)

(
)
(
)

(
–
nAMD
)

)
(
'

)
(

)
(

)
(

(
uncommon
)
:
(
1
0
0
1
)

)
(

'
(
,
vitritis
)

(
)
(
iritis, iridocyclitis, uveitis
)

)
(

-


)
(

/
)
(





)
(
,

(
rare
:)
(
1
00
0
1
)

/ ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
http://
)
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
.
5
.
?
!
/
.
.
(
exp. date
.
)
.
:
.2°C-8°C
.
,
.
,
20°C-25°C
,
24
.
.
6
.
1
"
120
"
.
28.8
"
-
0.24
.
"
0.05
"
6
"
.
.
(
faricimab
)
:
D-Sucrose, L-Histidine, Sodium Chloride, L-Methionine, Polysorbate 20,
Acetic Acid 30%, Water for
Injection


-

(
transfer filter needle
)
:
,
"
)
(
6
.
,
6391
,
4524079
,
www.roche.co.il
.
:
-
,
"
CH-4070
,
.
,
2023
.
:
172-14-37335-00
.
,
.