ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI, 98%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

OXIDO NITROSO

Inapatikana kutoka:

GRUPO GASMEDI S.L.U

ATC kanuni:

N01AX13

INN (Jina la Kimataifa):

NITROUS OXIDE

Kipimo:

98% v/v

Dawa fomu:

GAS PARA INHALACION

Tungo:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Njia ya uendeshaji:

VÍA INHALATORIA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Oxido nitroso

Bidhaa muhtasari:

OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI, 1 recipiente criogénico móvil de 20.000 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2005-08-05

Taarifa za kipeperushi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI, 98,0%, GAS CRIOGÉNICO
MEDICINAL
ÓXIDO NITROSO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Óxido Nitroso Medicinal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Óxido Nitroso
Medicinal
3. Cómo usar Óxido Nitroso Medicinal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Óxido Nitroso Medicinal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Óxido Nitroso Medicinal Líquido pertenece al grupo de los
anestésicos generales (sistema nervioso central)
y es un gas para inhalación.
Este medicamento es exclusivamente se uso hospitalario.
El óxido nitroso líquido es un gas criogénico. Aunque se manipula
en forma líquida, se administra siempre
en forma gaseosa. El tratamiento con óxido nitroso está indicado en
los siguientes casos:

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI
_NO USE _ÓXIDO NITROSO MEDICINAL:
-
En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%.
-
Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si
tiene aire en el espacio intracraneal,
si sufre enfisema globuloso severo (obstrucción de los bronquios), si
tiene lesiones maxilofaciales,
enfermedad de descompresión, tras una inmersión reciente bajo el
agua, tras

Tabia za bidhaa

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Óxido Nitroso Medicinal Líquido Gasmedi, 98,0%, gas criogénico
medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene más del 98,0% V/V de NO
2
en la fase líquida.
Es un líquido refrigerado. Aunque se manipula en forma líquida, se
administra siempre en forma gaseosa.
Se suministra en recipientes criogénicos a 18 bares. Los recipientes
criogénicos tienen una capacidad de
20.000 litros.
Para consultar la lita completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El
óxido
nitroso
debe
administrarse
por
inhalación,
mezclado
con
el
oxígeno,
en
concentraciones
comprendidas entre el 50%- 70%.
En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%.
El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas,
debido a su toxicidad medular (Sección
4.8. Reacciones Adversas).
Forma de administración
El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de
parto.
En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una
mezcla equimolar prefabricada óxido
nitroso / oxígeno 50%-50%.
De acuerdo con la normativa, su utilización requiere:

un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO
2
siempre superior o igual al 21%,
que brinde la posibilidad de una FiO
2
al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso
y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de
oxígeno;
una monitorización de la FiO
2
en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial
4.3. CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NUNCA debe ser utilizado en los siguientes casos:

Pacientes que necesitan ventilación con oxígeno 100%.
2 de 8

Pacien