País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
GRUPO GASMEDI S.L.U
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxido nitroso
OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI, 1 recipiente criogénico móvil de 20.000 l Autorizado 05/08/2005 Comercializado
Anulado
2005-08-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI, 98,0%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL ÓXIDO NITROSO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Óxido Nitroso Medicinal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Óxido Nitroso Medicinal 3. Cómo usar Óxido Nitroso Medicinal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Óxido Nitroso Medicinal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Óxido Nitroso Medicinal Líquido pertenece al grupo de los anestésicos generales (sistema nervioso central) y es un gas para inhalación. Este medicamento es exclusivamente se uso hospitalario. El óxido nitroso líquido es un gas criogénico. Aunque se manipula en forma líquida, se administra siempre en forma gaseosa. El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los siguientes casos: Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI _NO USE _ÓXIDO NITROSO MEDICINAL: - En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno al 100%. - Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si tiene aire en el espacio intracraneal, si sufre enfisema globuloso severo (obstrucción de los bronquios), si tiene lesiones maxilofaciales, enfermedad de descompresión, tras una inmersión reciente bajo el agua, tras Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Óxido Nitroso Medicinal Líquido Gasmedi, 98,0%, gas criogénico medicinal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contiene más del 98,0% V/V de NO 2 en la fase líquida. Es un líquido refrigerado. Aunque se manipula en forma líquida, se administra siempre en forma gaseosa. Se suministra en recipientes criogénicos a 18 bares. Los recipientes criogénicos tienen una capacidad de 20.000 litros. Para consultar la lita completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas criogénico medicinal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, mezclado con el oxígeno, en concentraciones comprendidas entre el 50%- 70%. En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%. El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular (Sección 4.8. Reacciones Adversas). Forma de administración El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de parto. En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una mezcla equimolar prefabricada óxido nitroso / oxígeno 50%-50%. De acuerdo con la normativa, su utilización requiere: un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO 2 siempre superior o igual al 21%, que brinde la posibilidad de una FiO 2 al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de oxígeno; una monitorización de la FiO 2 en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial 4.3. CONTRAINDICACIONES Este medicamento NUNCA debe ser utilizado en los siguientes casos: Pacientes que necesitan ventilación con oxígeno 100%. 2 de 8 Pacien Leer el documento completo