Zyvoxid 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

linezolid 600 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 1 x 14 tabletter; Burk, 1 x 20 tabletter; Burk, 1 x 24 tabletter; Burk, 1 x 30 tabletter; Burk, 1 x 50 tabletter; Burk, 1 x 60 tabletter; Burk, 5 x 10 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 14 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 20 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 24 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 30 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 50 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 60 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 5 x 100 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 1 x 20 tabletter; Blister, 1 x 50 tabletter; Blister, 1 x 60 tabletter; Blister, 5 x 10 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 5 x 20 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 5 x 50 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 5 x 60 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 5 x 100 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 1 x 10 tabletter; Burk, 1 x 100 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 1 x 10 tabletter; Blister, 1 x 100 tabletter (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-08-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYVOXID 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zyvoxid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zyvoxid
3.
Hur du använder Zyvoxid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zyvoxid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYVOXID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zyvoxid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar
tillväxten av vissa bakterier (patogener)
som orsakar infektioner. Zyvoxid används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Zyvoxid är en passande
behandling för din infektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYVOXID
ANVÄND INTE ZYVOXID
:
•
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare: exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel kan
bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons
sjukdom.
•
om du ammar, eftersom Zyvoxid passerar över i bröstmjölken och kan
påverka barnet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Zyvoxid.
Zyvoxid ska eventuellt inte användas om du

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zyvoxid 600 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 600 mg linezolid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, oval tablett präglad med ”ZYV” på ena sidan och ”600”
på andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad
pneumoni och nosokomial pneumoni
när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid fastställande av
om Zyvoxid är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten
av mikrobiologiska analyser och
information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier (se avsnitt 5.1 för
uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Zyvoxid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner endast när
mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av
känsliga grampositiva bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se avsnitt
4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot gramnegativa
organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling ska endast inledas i samband med sjukhusvård och
efter konsultation med
relevant specialist såsom klinisk mikrobiolog eller
infektionsläkare.
OFFICIELLA RIKTLINJER FÖR ÄNDAMÅLSENLIG ANVÄNDNING AV
ANTIBAKTERIELLA PREPARAT SKA B