Zyvoxid 600 mg/300 ml Solução para perfusão

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Linezolida

Tillgänglig från:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

Linezolid

Dos:

600 mg/300 ml

Läkemedelsform:

Solução para perfusão

Sammansättning:

Linezolida 2 mg/ml

Administreringssätt:

Via intravenosa

Enheter i paketet:

Saco 10 unidade(s) - 300 ml

Klass:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Receptbelagda typ:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

linezolid

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5413646 CNPEM: N/A CHNM: 10032128 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2001-07-18

Bipacksedel

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
ZYVOXID, 2 mg/ml, solução para perfusão
Linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid
3.Como tomar Zyvoxid
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Zyvoxid
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado
O Zyvoxid é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona
impedindo o
crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam
infeções. É utilizado no
tratamento da pneumonia e algumas infeções da pele ou dos tecidos
moles.
O seu médico irá decidir se Zyvoxid é adequado para tratar a sua
infeção.
2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid
Não tome Zyvoxid
- se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(listados na secção 6).
- se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum
medicamento inibidor
da monoamina-oxidase (IMAO: por exemplo, fenelzina, isocarboxazida,
selegilina,
moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da
depressão ou
da doença de Parkinson.
- se estiver a amamentar. Isto porque Zyvoxid passa para o leite
materno e pode afetar o
bebé.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Zyvoxid.
Zyvoxid pode não ser adequado para si se responder afirmativamente a
qualquer uma
das seguintes perguntas.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Neste caso, informe o seu médico, uma ve

Produktens egenskaper

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zyvoxid 2 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução para perfusão contém 2 mg de linezolida. Os sacos
para perfusão, de 300 ml,
contêm 600 mg de linezolida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada 300 ml contém 13,7g de glucose e 114 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução isotónica, límpida, incolor a amarelada com pH entre
4,4-5,2.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial
Pneumonia adquirida na comunidade
Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento da pneumonia adquirida
na comunidade e da
pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando se suspeite terem
sido provocadas por
bactérias Gram-positivo suscetíveis. Ao decidir se o Zyvoxid é um
tratamento adequado,
deve-se ter em consideração os resultados dos testes
microbiológicos ou a informação sobre a
prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre as
bactérias Gram-positivo (ver
secção 5.1 para os microrganismos adequados).
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativo. Tem
de ser iniciada terapêutica concomitante específica para
microrganismos Gram negativo, se
for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente
patogénico Gram negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4)
Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento de infeções
complicadas da pele e tecidos
moles apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a
infeção é causada por
bactérias Gram positivo suscetíveis.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativo.
Linezolida apenas deverá ser utilizada em doentes com infeções
complicadas da pele e tecidos
moles com coinfeção conhecida ou possível por microrganismos Gram