Zyvoxid 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Linezolid

Tillgänglig från:

PFIZER OY

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

Linezolid

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

infuusioneste, liuos

Enheter i paketet:

Kaupan: 10 x 300 ml (VNR-numero: 007378) Ei kaupan: 300 ml, 2 x 300 ml, 5 x 1 x 300 ml, 5 x 300 ml, 3 x 2 x 300 ml, 10 x 1 x 300

Receptbelagda typ:

Resepti: 10 x 300 ml Ei kaupan: 300 ml, 2 x 300 ml, 5 x 1 x 300 ml, 5 x 300 ml, 3 x 2 x 300 ml, 10 x 1 x 300 ml, 6 x 2 x 300 ml,

Terapiområde:

linetsolidi

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 1267

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2001-09-10

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYVOXID 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyvoxid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen Zyvoxid-hoitoa
3.
Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zyvoxid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYVOXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyvoxid on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
oksatsolidinonit. Zyvoxid vaikuttaa
lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien
(taudinaiheuttajien) kasvun. Zyvoxid-
valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten
kudosten infektioita. Lääkäri on
arvioinut, että Zyvoxid sopii infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN ZYVOXID-HOITOA
ÄLÄ OTA ZYVOXID-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä
lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia
•
jos imetät. Zyvoxid kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Zyvoxid-
valmistetta.
Zyvoxid ei ehkä sovi sinulle, jos vastaat KYLLÄ

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyvoxid 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 2 mg linetsolidia.
300 ml:n infuusiopussi sisältää 600 mg linetsolidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
300 ml:n infuusiopussi sisältää 13,7 g glukoosia ja 114 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Isotoninen, kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä
keltaiseen ja jonka pH-arvo on 4,4 –
5,2.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon
silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille
herkkien grampositiivisten bakteerien
aiheuttamia. Zyvoxid-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava
huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat
esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4).
Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden hoitoon VAIN
silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion
on aiheuttanut linetsolidille
herkkä grampositiivinen bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle potilaalle,
jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen gramnegatiivisen
mikrobin aiheuttama infektio, vain
2
silloin kun saatavilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Näissä tilanteissa potilaalle on
aloitettava samanaikai