Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cetirizindihydroklorid
Orifarm AB
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Cetirizin
Avregistrerad
1999-10-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZYRLEX 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cetirizindihydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zyrlex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zyrlex 3. Hur du tar Zyrlex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyrlex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZYRLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Zyrlex. Zyrlex är ett läkemedel mot allergi. Till vuxna och barn från 6 år används Zyrlex 10 mg filmdragerade tabletter för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av nässelutslag Cetirizin som finns i Zyrlex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZYRLEX TA INTE ZYRLEX - om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min); - om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), hydroxizin eller piperazinderivat (nära besläktat innehållsämne i andra läkemedel). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zyrlex. Om du har nedsatt njurfu Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zyrlex 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: 1 filmdragerad tablett innehåller 80,62 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Vita, runda, filmdragerade tabletter med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cetirizindihydroklorid 10 mg filmdragerade tabletter är indicerat för vuxna och barn från 6 år: - för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit. - för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen. Särskilda patientgrupper _Äldre_ Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion. _Nedsatt njurfunktion_ Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel: [140- _ålder_ ( _år_ )] _x vikt_ ( _kg_ ) CL cr = ________________________________________ ( _x_ 0,85 _för kvinnor_ ) 72 _x_ _serumkreatinin_ ( _mg/dl_ ) 2 Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion: Grupp Kreatininclearance (ml/min) Dos och frekvens Normal 80 10 mg en gång dagligen Lätt 50 – 79 10 mg en gång dagligen Måttligt 30 – 49 5 mg en gång dagligen Allvarligt _<_ 30 5 mg varannan dag Njursjukdom i slutstadi Läs hela dokumentet