Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
R01AB06
IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid
0,6 mg/ml+0,5 mg/ml
næsespray, opløsning
Ikke markedsført
2007-05-01
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZYMELIN ® PLUS NÆSESPRAY, OPLØSNING 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID/IPRATROPIUMBROMID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Zymelin Plus til dig personligt. Lad derfor være med at give Zymelin Plus til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin Plus 3. Sådan skal du bruge Zymelin Plus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af nogle dage Zymelin Plus bruges til behandling af tilstoppet næse med sekret (næseflåd). Zymelin Plus er et kombinationsprodukt og består af 2 forskellige substanser (Xylometazolinhydrochlorid og ipratropiumbromid). Den ene substans nedsætter dannelsen af sekret i næsen og den anden mindsker hævelsen af slimhinderne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN PLUS BRUG IKKE ZYMELIN PLUS • hvis du er allergisk over for xylometazolinhydrochlorid eller ipratropiumbromid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Zymelin Plus (angivet i afsnit 6) • hvis du er overfølsom over for atropin eller lignende stoffer for eksempel hyoscyamin eller scopolamin • til børn og unge under 18 år, da tilstrækkelig dokumentation Läs hela dokumentet
20. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zymelin Plus, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 24674 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zymelin Plus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg ipratropiumbromid. 1 pust (ca. 140 mikroliter) indeholder 70 mikrogram xylometazolinhydrochlorid og 84 mikrogram ipratropiumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning. Udseende: Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk behandling af nasal kongestion (hævede slimhinder i næsen) og rhinorrhea (næseflåd) i forbindelse med forkølelse. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne 1 pust i hvert næsebor op til 3 gange daglig. Der bør gå mindst 6 timer mellem 2 doser. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage, da kronisk behandling med xylometazolinhydrochlorid kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion på grund af øget sensibilitet i cellerne ("rebound-effekt"), rhinitis medicamentosa. dk_hum_39815_spc.doc Side 1 af 7 For at begrænse risikoen for bivirkninger, anbefales det at stoppe behandlingen, når symptomerne er forsvundet, også selv om det sker før den maksimale behandlingsvarighed på 7 dage (se pkt. 4.8). Ældre Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til personer over 70 år. Pædiatrisk population Zymelin Plus er kontraindiceret til børn og unge under 18 år pga. utilstrækkelig dokumentation (se pkt. 4.3). Administration Til nasal brug. Inden sprayen tages i brug første gang eller hvis produktet ikke har været brugt i 9 dage: Sprayen skal pumpes nogle gange, indtil der opnås en ensartet fin tåge. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kendt overfølsomhed over for atropin eller lignende stoffer som f.eks. hyoscyamin eller scopolamin. Zymelin Plus bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. utilstrækkelig doku Läs hela dokumentet